Interrogé par: Herr Josip Meister | Dernière mise à jour : 14 janvier 2021
note : 4.9/5
(41 étoiles)
Le contrôle des documents signifie ce qui est défini dans une entreprise ou une organisation quant à la manière dont les documents sont créés, vérifiés, publiés, distribués aux responsables et archivés de manière à l’épreuve des audits. Le contrôle des documents couvre tout le cycle de vie d’un document.
Table des matières
Qu’est-ce que le contrôle des documents ?
Le contrôle des documents est un processus documenté qui définit la façon dont les documents sont créés, révisés, approuvés, étiquetés, distribués et mis à jour.
Quand un document doit-il être contrôlé ?
L’organisme d’évaluation de la conformité doit identifier les documents qui lui sont importants pour répondre aux exigences de la norme. Seuls ces documents doivent alors être contrôlés. Une liste ou quelque chose de similaire doit être créée, à partir de laquelle l’état actuel et la distribution des documents peuvent être vus.
Que sont les documents externes ?
DOCUMENTS EXTERNES :
Dans ce contexte, les documents externes sont des documents qui n’ont pas été émis par l’organisme d’évaluation de la conformité lui-même et ne sont donc pas soumis au contrôle des documents internes.
Qu’est-ce qu’un document QM ?
La documentation d’un système de gestion de la qualité se compose généralement de trois niveaux : Niveau : Décrit le périmètre du système de gestion de la qualité, les processus et leurs interactions et, si nécessaire… Niveau : Description des activités et des processus nécessaires à la mise en œuvre des exigences .
M-Files QMS – Documents guidés
38 questions connexes trouvées
Qu’est-ce qu’une instruction procédurale QM ?
Dans une instruction procédurale (VA), également connue sous le nom de procédure opérationnelle standard (SOP) ou description de processus, les entreprises définissent leurs processus, par exemple comment elles développent des produits ou fournissent des services.
Qu’est-ce qu’un audit ?
Un audit examine si les processus, les exigences et les directives répondent aux normes requises. Une telle procédure d’examen est souvent effectuée dans le cadre de la gestion de la qualité. Les audits sont réalisés par un auditeur spécialement formé.
Combien de temps les documents qm doivent-ils être conservés ?
Pour faire simple, on peut dire que la période de stockage (10 ans) pour la documentation technique et pour tous les documents de spécification essentiels (par exemple les SOP) et les enregistrements du système QM doit être respectée. Dans le cas de produits mis sur le marché conformément à l’annexe X (examen de type), les fabricants ou
Qu’est-ce qu’un enregistrement ?
Un enregistrement est un document qui énonce le résultat obtenu ou fournit la preuve des activités réalisées. … Inversement, cela signifie que les documents, contrairement aux enregistrements, peuvent être modifiés et peuvent avoir des statuts de révision différents.
Quelles exigences une organisation doit-elle prendre en compte concernant les informations documentées ?
L’organisme doit conserver des informations documentées dans la mesure nécessaire pour soutenir la performance des processus et conserver ces informations documentées dans la mesure nécessaire pour donner l’assurance que les processus sont exécutés comme prévu.
Qu’est-ce qu’un document ?
Document (lat. documentum ‘document prouvant’, via docere ‘enseigner’) signifie : document en général, tous les documents ne sont pas des certificats/documents ! … Document officiel, compte rendu d’une affaire publique ou officielle.
Que sont les enregistrements de qualité ?
Enregistrement de la qualité (aussi : document de vérification).
Selon la norme DIN EN ISO 8402, un enregistrement de qualité est un document qui contient la preuve des activités réalisées ou des résultats obtenus. la mesure dans laquelle les exigences de qualité sont satisfaites (par exemple, enregistrement de la qualité du produit).
Comment se déroule un audit ?
Un audit est une mesure de gestion de la qualité. Il examine et documente le respect des processus, des normes et des exigences légales dans les entreprises et les organisations. La mise en place des systèmes de management est également souvent vérifiée sous la forme d’un audit de certification.
D’où vient le mot audit ?
Le mot « audit » est un substantif de « audit » – il, elle, il écoute (à) -, la 3e personne du singulier présent de l’indicatif actif du verbe latin « audire » – autant que le latin maître.
Qu’est-ce qu’un audit infirmier ?
Définition : Un audit interne (traduit : « audition ») sert à l’auto-examen de notre établissement. À l’aide d’entretiens et de questionnaires à remplir, les employés sont interrogés sur les processus liés à la qualité dans l’établissement.
Qu’est-ce qu’un acte infirmier ?
Les instructions de procédure contiennent des descriptions des différentes parties et activités d’un processus. Les responsabilités pour les différentes étapes du processus sont définies et notées ici. En outre, chaque instruction de procédure contient des informations organisationnelles sur la validité, la distribution et la maintenance.
Quelle est la différence entre les instructions procédurales et les instructions de travail ?
Les instructions procédurales (souvent mentionnées dans les descriptions de processus) décrivent des procédures ou des processus complexes et sont parfois pertinentes pour tous les services. Les instructions de travail, quant à elles, décrivent en détail un travail ou des étapes de travail spécifiques.
Quelle est la différence entre processus et procédure ?
Une procédure est une description de la manière dont les opérations debout individuelles sont effectuées de manière routinière. Le niveau de détail comprend des étapes impliquant des personnes, des documents, du matériel et des logiciels. Un processus décrit CE QUI est fait et le détail est assez vague.
Qu’est-ce qu’un dossier ?
Un fichier est un inventaire de données principalement liées qui est stocké sur un support de données ou un support de stockage. Ces données peuvent donc exister au-delà de l’exécution d’un programme et sont dites persistantes.